Действующий
Однако, в настоящее время лаборатории иммунологического типирования созданы лишь на единичных станциях переливания крови, метод иммунологического типирования внедряется медленно, что отрицательно сказывается на развитии работ по исследованию антигенного состава крови и тканей.
Учитывая ведущую роль антигенов гистосовместимости (комплекса НLА) в определении ряда физиологических и возникновении патологических процессов, контроля иммунного ответа, имеется необходимость в более широком распространении метода иммунологического типирования и внедрении его в диагностику различных заболеваний, организации на его основе профилактических мероприятий по предупреждению некоторых патологических состояний, при генетическом консультировании, при проведении судебно-медицинской экспертизы. Обеспечение этих исследований требует постоянного совершенствования панели HLA-типирующих сывороток для более полного HLA-антигенов в фенотипе доноров и больных.
В целях увеличения сети лабораторий иммунологического типирования, более широкого и активного внедрения в практику здравоохранения метода иммунологического типирования утверждаю:
1. Положение о Всесоюзной референс-лаборатории по контролю и отбору гистотипирующих стандартов.* (Приложение 1).
4. План создания лабораторий иммунологического типирования на станциях переливания крови в 1989-91 гг. (Приложение 4).
5. Инструкцию о сборе и транспортировке антилейкоцитарных анти-HLA гистотипирующих сывороток. (Приложение 5).
6. План подготовки специалистов лабораторий иммунологического типирования на базе Института иммунологии Минздрава СССР. (Приложение 6).
7. Инструкцию по взятию и учету крови, получаемой от доноров малыми дозами, для приготовления тест-клеток крови. (Приложение 7).
8. План закупки импортного оборудования для лабораторий иммунологического типирования учреждений службы крови. (Приложение 8).
9. Перечень оборудования и реактивов для лабораторий иммунологического типирования учреждений службы крови. (Приложение 9).
1.1. Предусмотреть выделение в 1989-91 гг валютных ассигнований в сумме 160 тыс. рублей для оснащения Всесоюзного банка гистотипирующих сывороток Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР и лабораторий иммунологического типирования станций переливания крови (с разбивкой по годам: в 1989 г. - 60 тыс., в 1990 г. - 60 тыс., 1991 г. - 40 тыс. инвалютных рублей).
1.2. Поручить В/О "Союзздравэкспорт" предусмотреть в 1989-91 гг закупку для этих учреждений импортного оборудования в соответствии со спецификацией, представленной Институтом иммунологии Минздрава СССР.
2. Главному экономическому управлению Минздрава СССР совместно с Главным управлением организации медицинской помощи Минздрава СССР по представлении необходимых материалов от Института иммунологии Минздрава СССР рассмотреть вопрос в установленном порядке о распространении на сотрудников Республиканского центра иммунологического типирования Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР и лабораторий иммунологического типирования станций переливания крови условий оплаты труда за работу во вредных условиях, предусмотренных постановлениями ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС: от 15.07.64 г. N 620 (п.7 приложения N 3), от 24.12.76 г. N 1058 (п.10), от 16.10.86 г. N 1240 (п.3).
3.1. Организовать лаборатории иммунологического типирования на станциях переливания крови (приложение 4), укомплектовать их необходимым оборудованием по заявкам указанных учреждений. Установить численность должностей в лабораториях в зависимости от объема работ, предусмотрев фонд заработной платы на их содержание.
3.2. Возложить на лаборатории клинической иммунологии, созданные на базе лечебно-профилактических учреждений в соответствии с приказом Минздрава СССР от 19.04.85 г. N 539, исследование антигенного состава клеток крови (HLA-фенотипа).
4. Начальнику Третьего главного управления при Минздраве СССР тов. Шульженко Е.Б. выделить в 1989 году штатную численность в количестве 6 человек с необходимыми ассигнованиями на их содержание для организации в составе клиники Института иммунологии Минздрава СССР группы иммунологического типирования.
5.1. Создать в 1989 году в клинике Института иммунологии Минздрава СССР группу иммунологического типирования, являющуюся составной частью референс-лаборатории, для решения задач в соответствии с Положением (приложение 1).
5.2. Организовать обучение специалистов вновь создаваемых лабораторий иммунологического типирования станций переливания крови и лабораторий клинической иммунологии в соответствии с планом.
7. Общее руководство работой всех лабораторий иммунологического типирования, входящих в состав республиканских Институтов гематологии и переливания крови и станций переливания крови, возложить на Центр иммунологического типирования крови, организованный в соответствии с приказом Минздрава СССР от 30.07.85 г. N 1015 при Всесоюзном гематологическом научном центре Минздрава СССР.
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР т. Царегородцева А.Д.
1.1. Функции Всесоюзной референс-лаборатории по скринингу и контролю гистотипирующих стандартов, выпускаемых в лабораториях Советского Союза, возлагаются на Институт иммунологии Минздрава СССР (лабораторию популяционной иммунологии с группой иммунологического типирования). Референс-лаборатория является головной для лабораторий, осуществляющих заготовку и исследование антилейкоцитарных сывороток, учреждений Минздрава СССР.
1.2. Референс-лаборатория является научно-практическим, организационно-методическим и учебным центром по исследованию лейкоцитарных антигенов, анализу и стандартизации антилейкоцитарных сывороток и других HLA-типирующих реагентов.
1.3. В своей работе референс-лаборатория руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
2. Основными задачами референс-лаборатории являются: осуществление организационно-методического руководства лабораториями иммунологического типирования лечебно-профилактических учреждений, организация сбора и реализация типирующих реагентов, контроль их качества и техники тканевого типирования, совершенствование анти-HLA тест-панелей и методов тканевого типирования.
3.1. Организация практической работы по сбору HLA-типирующих реагентов, необходимых для установления HLA-фенотипа у представителей различных групп населения, проживающих в СССР.
3.2. Лабораторный контроль специфичности, качества анти-HLA сывороток и заключение о пригодности их использования в качестве гистотипирующих стандартов в панелях для тканевого типирования в лечебно-профилактических и научных учреждениях.
3.3. Составление гистотипирующих панелей в зависимости от их назначения: для определения фенотипа донора и реципиента при трансплантации органов и тканей, для изучения биологической роли системы HLA, диагностики различных заболеваний, для популяционных исследований.
3.4. Разработка ежегодного плана поставки сывороток из иммунологических лабораторий тканевого типирования станций переливания крови и институтов гематологии и переливания крови во Всесоюзный банк типирующих сывороток при Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР, координация и контроль выполнения плана.
3.5. Координация обеспечения лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений панелями гистотипирующих сывороток.
3.6. Осуществление внедрения иммунологического типирования в лечебно-профилактические учреждения при диагностике различных патологических состояний, формировании групп риска с целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда заболеваний, при проведении популяционных исследований, судебно-медицинской экспертизе.
3.7. Разработка плана и программы международного сотрудничества в области тканевого типирования; участие в международных рабочих совещаниях; обмен анти-HLA сыворотками с ведущими лабораториями мира для совершенствования тест-реагентов, методов тканевого типирования.
3.8. Осуществление организационно-методического руководства лабораториями тканевого типирования институтов гематологии и переливания крови, станций переливания крови (в части сбора, скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и иммунологического типирования крови для выявления корреляций с различными заболеваниями, популяционных исследованиях), лабораториями клинической иммунологии (в части иммунологического типирования крови);
3.9. Формирование основных направлений по совершенствованию методов и диагностикумов, используемых в тканевом типировании;
4. Штатно-организационная структура референс-лаборатории определяется администрацией Института иммунологии Минздрава СССР в соответствии с ее задачами и функциями.
4.1. В состав референс-лаборатории входят: врачи и лаборанты со средним образованием. Референс-лаборатория возглавляется заведующим (доктором, кандидатом медицинских наук), избираемым по конкурсу в установленном порядке; освобождается от должности директором института; заведующий подчиняется заведующему структурного подразделения, в состав которого входит референс-лаборатория.