Действующий
1.1. Функции Всесоюзной референс-лаборатории по скринингу и контролю гистотипирующих стандартов, выпускаемых в лабораториях Советского Союза, возлагаются на Институт иммунологии Минздрава СССР (лабораторию популяционной иммунологии с группой иммунологического типирования). Референс-лаборатория является головной для лабораторий, осуществляющих заготовку и исследование антилейкоцитарных сывороток, учреждений Минздрава СССР.
1.2. Референс-лаборатория является научно-практическим, организационно-методическим и учебным центром по исследованию лейкоцитарных антигенов, анализу и стандартизации антилейкоцитарных сывороток и других HLA-типирующих реагентов.
1.3. В своей работе референс-лаборатория руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
2. Основными задачами референс-лаборатории являются: осуществление организационно-методического руководства лабораториями иммунологического типирования лечебно-профилактических учреждений, организация сбора и реализация типирующих реагентов, контроль их качества и техники тканевого типирования, совершенствование анти-HLA тест-панелей и методов тканевого типирования.
3.1. Организация практической работы по сбору HLA-типирующих реагентов, необходимых для установления HLA-фенотипа у представителей различных групп населения, проживающих в СССР.
3.2. Лабораторный контроль специфичности, качества анти-HLA сывороток и заключение о пригодности их использования в качестве гистотипирующих стандартов в панелях для тканевого типирования в лечебно-профилактических и научных учреждениях.
3.3. Составление гистотипирующих панелей в зависимости от их назначения: для определения фенотипа донора и реципиента при трансплантации органов и тканей, для изучения биологической роли системы HLA, диагностики различных заболеваний, для популяционных исследований.
3.4. Разработка ежегодного плана поставки сывороток из иммунологических лабораторий тканевого типирования станций переливания крови и институтов гематологии и переливания крови во Всесоюзный банк типирующих сывороток при Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР, координация и контроль выполнения плана.
3.5. Координация обеспечения лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений панелями гистотипирующих сывороток.
3.6. Осуществление внедрения иммунологического типирования в лечебно-профилактические учреждения при диагностике различных патологических состояний, формировании групп риска с целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда заболеваний, при проведении популяционных исследований, судебно-медицинской экспертизе.
3.7. Разработка плана и программы международного сотрудничества в области тканевого типирования; участие в международных рабочих совещаниях; обмен анти-HLA сыворотками с ведущими лабораториями мира для совершенствования тест-реагентов, методов тканевого типирования.
3.8. Осуществление организационно-методического руководства лабораториями тканевого типирования институтов гематологии и переливания крови, станций переливания крови (в части сбора, скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и иммунологического типирования крови для выявления корреляций с различными заболеваниями, популяционных исследованиях), лабораториями клинической иммунологии (в части иммунологического типирования крови);
3.9. Формирование основных направлений по совершенствованию методов и диагностикумов, используемых в тканевом типировании;
4. Штатно-организационная структура референс-лаборатории определяется администрацией Института иммунологии Минздрава СССР в соответствии с ее задачами и функциями.
4.1. В состав референс-лаборатории входят: врачи и лаборанты со средним образованием. Референс-лаборатория возглавляется заведующим (доктором, кандидатом медицинских наук), избираемым по конкурсу в установленном порядке; освобождается от должности директором института; заведующий подчиняется заведующему структурного подразделения, в состав которого входит референс-лаборатория.
1.1. Банк гистотипирующих сывороток создан на основании приказа Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования" в целях полного обеспечения исследований по изучению тканевых антигенов, проводимых во всех иммунологических лабораториях СССР.
1.2. Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток организован на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР.
1.3. Производственная работа Всесоюзного банка гистотипирующих сывороток обеспечивается лабораторией сбора и стандартизации антилейкоцитарных сывороток, лабораторий по изготовлению ксеногенных сывороток и вспомогательных реагентов для иммунологического типирования, лабораторией контроля за деятельностью лабораторией иммунологического типирования тканей.
1.4. Свою деятельность Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток согласует с референс-лабораторией, руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
обеспечение лечебно-профилактических учреждений анти-HLA типирующими сыворотками; организация сбора антилейкоцитарных сывороток и их анализ для отбора активных образцов с высоким коэффициентом корреляции с целью включения в коллекцию Всесоюзного банка.
3.1. сбор и анализ антилейкоцитарных сывороток с целью выявления образцов, пригодных для тканевого типирования и пополнения коллекции банка;
3.2. комплектация панелей диагностических анти-HLA сывороток для тканевого типирования по разработке референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР;
3.3. обеспечение лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений, проводящих работу по иммунологическому типированию панелями анти-HLA сывороток.
4. Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток в своей производственной деятельности руководствуется планом поставки сырья из лабораторий иммунологического типирования станций переливания крови и планом обеспечения лечебных учреждений гистотипирующими панелями, которые составляются ежегодно и утверждаются директором Института иммунологии Минздрава СССР.
1.1. Лаборатория иммунологического типирования (ИТ) организуется в составе станции переливания крови.
1.2. Лаборатория ИТ осуществляет методическое руководство иммунологическим типированием тканей в лечебных учреждениях подконтрольной административной территории.
1.3. Лаборатория ИТ осуществляет связь с лечебно-профилактическими учреждениями зоны с целью подбора гистосовместимого донора органов и тканей, регистрации всех потенциальных реципиентов, нуждающихся в тканевых и органных трансплантантах, проведения иммунологического контроля за приживлением пересаженных органов и тканей.
1.4. Проводит первичные исследования активности и специфичности аллоиммунных сывороток и обеспечивает их систематическую доставку во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток (Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР).
1.5. В своей работе лаборатория иммунологического типирования руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, Министерства здравоохранения союзной республики, методическими указаниями Всесоюзной референс-лаборатории, Республиканского центра иммунологического типирования тканей.
организационно-методическое руководство за проведением тканевого типирования в лечебно-профилактических учреждениях административной зоны; организация сбора, исследование сывороток на наличие анти-HA антител; анализ и поставка активных образцов для контроля и пополнения запасов Всесоюзного банка; исследование антигенного состава тканей больных с различными заболеваниями, доноров тканевых и органных трансплантатов.