Содержание
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57688-2017"Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов"(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 сентября 2017 г. N 1180-ст)
- Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Терминология
- 3 Выбор серий
- 4 Профиль, свидетельствующий о стабильности
- 5 Условия хранения
- 6 Частота испытаний
- 7 Спецификации
- 8 Информация о препарате
- 9 Термины и определения
- Библиография