(Действующий) Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57681-2017 "Продукция...

Докипедия просит пользователей использовать в своей электронной переписке скопированные части текстов нормативных документов. Автоматически генерируемые обратные ссылки на источник информации, доставят удовольствие вашим адресатам.

Действующий
ГОСТ Р 57234 Продукция микробиологическая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ Р 57248 Препараты ферментные. Правила приемки и методы отбора проб
ГОСТ Р 57249 Препараты ферментные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется принять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется принять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Технические требования

3.1 L-лизин кормовой кристаллический должен соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготовляться по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.
3.2 Характеристики, сырье и материалы
3.2.1 L-лизин кормовой кристаллический получают путем микробиологического синтеза с использованием ауксотрофных штаммов бактерий вида Brevibacterium flavum и Corynebacterium glutamicum.
3.2.2 Для производства L-лизина кормового кристаллического применяют сырье и вспомогательные материалы, указанные в технологическом регламенте.
3.3 Показатели качества препарата
В зависимости от показателей качества, лизин кормовой кристаллический производят двух видов:
- лизин-78, содержащий массовую долю L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество не менее 78,0 %;
- лизин-96, содержащий массовую долю L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество не менее 96,0 %.
3.4 По органолептическим и физико-химическим свойствам L-лизин кормовой кристаллический должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Характеристики L-лизина кормового кристаллического

N п/п
Наименование показателя
Характеристика и норма
Метод испытаний
Лизин-78
Лизин-96
1
Внешний видСыпучий кристаллический продукт или гранулыПо 5.2
2
ЦветОт светло-желтого до коричневогоОт светло-желтого до светло-коричневогоПо 5.2
3
ЗапахБез запаха или со слабым специфическим запахомПо 5.2
4
Массовая доля влаги, %, не более*(1)
2,5
2,0
По 5.3
5
Массовая доля L-лизина монохлоргидрата в пересчете на сухое вещество, %, не менее
78,0*(2)
95,0
По 5.4
6
Массовая доля золы, %, не более
5,0
2,5
По 5.5
7
Содержание остатка после просеивания на сите N 05, %, не более*(3)
5,0
5,0
По 5.6
8
Массовая доля металломагнитных примесей (размер частиц не более 2 мм включ.), мг/кг, не более*(4)
30,0
30,0
По 5.7
9
Удельное оптическое вращение
-
от 17,0° до 21,5°
По 5.8
10
Бактериальная обсемененность, тыс. кл/г, не более*(4)
90,0
80,0
По 5.9
11
Безвредность в тест-дозе
Безвреден
По 5.10
*(1) Допускается по согласованию с потребителями отгружать продукт c массовой долей влаги не более 18 %.*(2) Препарат предназначается для экспорта.*(3) Для препарата, предназначенного на экспорт, используют сито N 05.*(4) Определение проводят для каждой 10-й партии препарата.
3.5 Требования безопасности
3.5.1 Для предупреждения опасного и вредного воздействия микроорганизмов следует соблюдать требования биологической безопасности по ГОСТ 12.1.008.
3.5.2 Для предотвращения образования взрывоопасной смеси не допускается пылевыделение при фасовке и транспортировании препарата.
3.5.3 При работе с препаратом необходимо пользоваться индивидуальными средствами защиты:
- для защиты органов дыхания - респиратором ШБ-1 "Лепесток" по ГОСТ 12.4.028;
- защиты глаз - очками защитными по ГОСТ 12.4.253;
- защиты рук - перчатками по ГОСТ 12.4.103.
3.5.4 Все работы с препаратом должны проводить в помещениях при работающей общей и местной приточно-вытяжной вентиляции по ГОСТ 12.4.021.
3.5.5 Все работники, контактирующие с препаратом, проходят периодические медицинские осмотры по [1].
После работы с препаратом необходимо вымыть лицо и руки.
3.5.6 Предельно допустимая концентрация (ПДК) продукта в воздухе рабочей зоны - 5 мг/м3 согласно [2].
3.5.7 Температура воспламенения , равная 467 °С.
3.5.8 Пыль сухого продукта в соответствии с ГОСТ 12.1.010 относится к категории взрывоопасной пыли, способна к электризации.
3.5.9 Нижний концентрационный предел воспламенения (взрывоопасности) (НКПВ) - 35 г/м3.
3.5.10 Удельное электрическое сопротивление , равное .

4 Правила приемки

4.1 Правила приемки препарата L-лизин кормовой кристаллический - по ГОСТ Р 57233.
4.2 Документ о качестве дополняется реквизитом "Масса нетто отгружаемой части"; реквизит "Масса нетто партии" дополняют словами: "в техническом весе и в пересчете на основное вещество".
4.3 Контроль качества препарата по требованию потребителя проводят на предприятии-изготовителе.

5 Методы испытаний

5.1 Отбор проб
5.1.1 Отбор проб производят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57233 и ГОСТ Р 57248.
5.1.2 Отправителю препарата разрешено производить отбор проб через автоматический пробоотборник.
Объединенную пробу допускается помещать в полиэтиленовые мешки, которые затем герметично запаивают.
5.1.3 Масса объединенной пробы должна составлять не более 2 кг. Щуп должен быть вместимостью не более 500 г.
5.2 Определение внешнего вида, цвета и запаха
5.2.1 Определение внешнего вида и цвета проводят визуально по каждой единице фасовки в момент отбора пробы.
5.2.2 Определение запаха проводят органолептически согласно ГОСТ 20264.1.
5.3 Определение массовой доли влаги проводят по ГОСТ Р 54951 методом высушивания до постоянной массы при температуре от 100 °С до 105 °С.
5.4 Определение массовой доли L-лизина монохлоргидрата
Метод основан на разделении L-лизина кормового кристаллического и других соединений в градиенте электрического поля с последующим окрашиванием при реакции с нингидрином, элюцией окрашенного комплекса и определением оптической плотности элюата.
5.4.1 Аппаратура, материалы и реактивы:
- прибор для горизонтального электрофореза или прибор типа "Лабор-ММ" (ВНР);
- дозатор автоматический поршневой медицинский А-2 по [3];