Действующий
Антимикробная активность является определяющим свойством ДС. Ее обеспечивают входящие в их состав и обладающие антимикробной активностью ДВ. Наиболее часто применяемыми ДВ являются соединения из групп хлорактивных и кислородактивных соединений, катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) - четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), третичные алкиламины, производные гуанидина, а также альдегиды и спирты. В кожных антисептиках такими ДВ являются спирты - этанол, 1-пропанол и 2-пропанол и КПАВ.
- спектр антимикробного действия - бактерицидное, туберкулоцидное, фунгицидное, вирулицидное и спороцидное;
1) в испытаниях in vitro определяют спектр антимикробной активности ДС и влияние на нее различных факторов: рН, органических веществ, температуры;
2) в лабораторных условиях определяют эффективность обеззараживания искусственно контаминированных тест-микроорганизмами объектов с целью разработки режимов применения ДС в зависимости от концентрации ДВ, времени воздействия, характера объекта, способа обработки и других факторов;
3) в практических условиях ДС испытывают для подтверждения эффективности разработанных режимов в реальных условиях применения в случаях: исследования средства, содержащего новое ДВ; нового способа применения, значительного снижения концентрации и времени воздействия по сравнению с ранее разрешенными режимами и пр.
Настоящий стандарт рассматривает первый этап - испытания in vitro, проводимые суспензионным методом с целью определения антимикробной активности ДС и входящих в их состав ДВ в отношении конкретных микроорганизмов.
Микроорганизм | Штамм |
| Escherichia coli | АТСС 10536 |
| Staphylococcus aureus | АТСС 6538-Р |
| Pseudomonas aeruginosa | АТСС 15442 |
| Mycobacterium terrae | DSM 43227 |
| Candida albicans | АТСС 10231 |
| Trichophyton mentagrophytes | АТСС 9533 |
| Aspergillus brasiliensis | АТСС 16404 |
| Bacillus cereus | АТСС 10876 |
| Poliovirus типа 1 Sabin | LSc2ab |
| Adenovirus 5 типа | Аденоид 75 |
Escherichia coli - питательная среда для выделения энтеробактерий (агар Эндо-ГРМ) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);
Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus - питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);
Candida albicans, Trichophyton mentagrophytes, Aspergillus brasiliensis - питательная среда N 2 ГРМ (Сабуро) и питательная среда для культивирования дрожжей и грибов сухая (бульон Сабуро сухой);
Bacillus cereus (вегетативная форма) - питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-агар) и питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой (ГРМ-бульон);
Poliovirus типа 1 Sabin (вакционный штамм LSc2ab) - среда Игла MEM с двойным набором аминокислот и глутамином;
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus - (37 
1) °C - 48 ч (на плотной среде), 7 сут (на жидкой среде);
1) °C - 48 ч (на плотной среде), 7 сут (на жидкой среде);
1) °С - 21 сут;
1) °С - 48 ч (на плотной среде), 10 сут (на жидкой среде);
1) °С - 28 сут;
1) °С - 48 ч (на плотной среде), 10 сут (на жидкой среде);
1) °С - 48 ч (на плотной среде), 7 сут (на жидкой среде);
1) °С, 5 сут (один пассаж);
1) °С - 5 сут (один пассаж).
Рабочую суспензию тест-микроорганизма для определения антимикробной активности готовят из культуры данного тест-штамма, выращенного на плотной питательной среде при температуре и в течение времени, оптимальных для данного тест-микроорганизма в соответствии с [1]. Для приготовления микробной взвеси культуру смывают с агара стерильным физиологическим раствором. Полученную взвесь фильтруют с помощью стерильного ватно-марлевого фильтра и разводят стерильным физиологическим раствором до концентрации 
клеток в 1 см 3, соответствующей трем единицам Мак-Фарланда, определяемым с помощью денситометра.
клеток в 1 см 3, соответствующей трем единицам Мак-Фарланда, определяемым с помощью денситометра.
Приготовление рабочей культуры тест-вируса и порядок проведения испытаний по определению вирулицидной активности осуществляют в соответствии с [1], пункт 5.7.3.
Для нейтрализации антимикробного действия ДС из различных химических групп применяют следующие нейтрализаторы:
- для алкилдиметилбензиламмония хлорида, полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, третичного амина - универсальный нейтрализатор (твин 80 - 3 %, сапонин - 3 %, гистидин - 0,1 %, цистеин - 0,1 %, лецитин - 0,1 %);
- для перекиси водорода, хлорамина, натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты - 1,0 %-ный раствор тиосульфата натрия;
Испытуемые растворы ДВ или ДС готовят по ГОСТ Р 58151.4, используя в качестве растворителя стерильную дистиллированную воду.